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艾得辛的副作用
艾得辛不良反应】

III期临床试验有326例活动性类风湿关节炎患者使用了艾得辛。在III期临床试验中:

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肝毒性

临床试验发现本品可引起可逆性的肝脏酶升高,大多数氨基转移酶升高为轻度[≤ 2倍 正常值上限(Upper Limit of Normal,简称ULN)],且通常在继续治疗过程中缓解;显著升高(>3倍 ULN)不常发生,且通过降低剂量或停药可缓解。大多数患者氨基转移酶升高发生在用药3个月内,服药初始阶段应定期检查血液丙氨酸氨基转换酶(ALT)和谷氨酸氨基转换酶(AST),检查间隔视病人情况而定。

有肝脏损害和明确的乙型肝炎或者丙型肝炎血清学指标阳性的患者慎用。用药前及用药后每月检查ALT,检查时间间隔视病人具体情况而定。

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在国内的II、III期临床试验中,共有518例活动性类风湿关节炎患者使用了本品。

II期临床试验有192例活动性类风湿关节炎患者使用了本品。在II期临床试验中:
常见药物不良反应(>1/100,<1/10)主要有上腹部不适、氨基转移酶升高、恶心、纳差、皮疹或皮肤瘙痒、头痛、头晕、白细胞下降、耳鸣或听力下降、乏力、腹胀、下肢水肿、心悸、血红蛋白下降、失眠、多汗、呕吐、胸闷、血小板升高、血小板下降、心电图异常、畏寒、嗜睡,精神不佳、双手肿胀、月经失调、牙龈出血、面部水肿。

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  最近,国内上市了一种治疗类风湿关节炎的新药,是由江苏先声制药厂生产,虽然在国内已上市,但暂时没有进入医院销售。

      艾拉莫德是一种国家一类新药,具有完全的自主创新药,也是我国首次研制成功的一种治疗类风湿关节炎新药。研究证实,艾拉莫德有抗炎,抑制炎性细胞因子生成,有效抑制类风湿因子和免疫球蛋白水平,对B淋巴细胞也有调节作用,还可以抗骨吸收和促进成骨细胞分化,促进骨重建作用。

     对其进行总共780例的II期和III期临床研究证实,4~6周起效,24周单用艾得辛的ACR20为63.8%,而甲氨蝶呤组为61.9%(p>0.05),两组无统计学差异,提示其疗效与甲氨蝶呤相似,但引起转氨酶增高和胃肠道副反应的发生率显著低于甲氨蝶呤。使用方法为口服,一次25mg (1片),饭后服用,一日2次,早、晚各1次,累积用药时间暂限定在24周内(含24周)。

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